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邁瑞、聯影在列...國家高性能醫療器械創新中心來了!

邁瑞、聯影在列...國家高性能醫療器械創新中心來了!

發布日期:2021-01-14 作者: 點擊:


深圳首個國家制造業創新中心
1月6日,國家高性能醫療器械創新中心在深圳市龍華區觀瀾街道銀星智界產業園舉行入駐儀式。
2020年4月,國家高性能醫療器械創新中心獲工信部批復組建,成為深圳首個國家制造業創新中心。
國家高性能醫療器械創新中心聚焦醫療器械關鍵技術和核心部件,打通創新鏈產業鏈堵點和難點,實現醫療裝備自主研發,為健康中國提供關鍵保障。
國家高性能醫療器械創新中心全面展開平臺建設工作,已搭建20000平科研辦公場地;實施啟動全球人才招聘戰略,已有30余名海內外科研人才加入創新中心;率先啟動重大研發項目,圍繞核心技術領域專利進行前瞻性布局;舉辦了高端醫療裝備融合創新論壇,搭建了醫療器械產學研交流平臺。
目前,創新中心“雙心模式”布局的位于銀星智界產業園內的中心展廳及重點布局的五大關鍵共性技術研發平臺已全部竣工。
邁瑞、聯影系創新中心成員
國家高性能醫療器械創新中心主要面對6個重點方向開展工作,分別是高端醫學影像、先進治療、植介入器械、康復和體外診斷,計劃在2023年打造成國家制造業高地。
組建形式上,采用“公司+聯盟”方式,成立深圳高性能醫療器械國家研究院有限公司作為運營實體及國家高性能醫療器械技術創新戰略聯盟,以市場化模式運行,積極整合醫療器械產業龍頭企業和高??蒲性核?、行業協會等創新資源,現已依據細分領域優勢吸納河南、北京醫療器械省級中心加入國家創新中心團隊。
疫情期間,國家高性能醫療器械創新中心成員單位深圳邁瑞、上海聯影等行業龍頭已累計向海外提供超過4萬臺呼吸機、監護儀、CT和移動DR等醫療設備,同時聯動全球專家的近百場線上研討與來自118個國家的數萬名醫護,共享中國經驗。
多個重磅機構落地深圳
國家藥審、械審大灣區分中心
2020年12月23日,國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心在深圳福田掛牌成立。
兩個分中心主要承擔協助國家藥監局藥品審評中心和醫療器械技術審評中心開展藥品以及醫療器械審評事前事中溝通指導及相關檢查等工作。
兩個分中心將成為推動粵港澳大灣區高質量一體化發展的實踐平臺、深化藥品醫療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務醫藥產業創新發展的孵化平臺。
廣東省級二類醫療器械審批認證機構
2020年12月10日,深圳市市場監管局許可審查中心醫療器械審評認證部在南山區掛牌成立,正式承接廣東省藥品監督管理局授權的深圳轄區二類醫療器械注冊審評相關業務。
深圳也成為全國首個承接省級二類醫療器械注冊審評事項的副省級城市,率先啟動綜合授權改革試點任務。該機構的落地為南山生物醫藥產業形成全鏈條、全生命周期的標準檢測和審評審批體系。
深圳市醫療器械審評認證機構是市市場監管局和南山區政府共建的技術審評機構。市市場監管局將圍繞二類醫療器械注冊技術審評職能,盡快建立審評質量管理體系,優化審評認證流程,推進審評認證工作提速增效。
深圳科技創新能力強勁
深圳市人才富集,科技水平高,制造業發達,特別是藥品及醫療器械產業發展具備緊跟全球前沿、具備實現國際同步發展的基礎和潛力。
2020年深圳市醫療器械Ⅱ、Ⅲ類產品首次注冊972件,位居全國各城市第一。
2020年深圳市醫療器械高新技術企業達448家,位居全國各城市第二。
深圳已經迎來歷史性“雙區驅動”發展機遇,組建國家高性能醫療器械創新中心將充分發揮深圳的醫療器械產業優勢,助力加快醫療器械產業核心技術突破,提升我國醫療器械產業競爭力。
來源:眾成醫


本文網址:http://www.designetage.com/news/397.html

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